本报北京讯 （记者满雪） 日前，国家药品监督管理局发布公告，对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中，15类医疗器械管理类别有所调整，13类医疗器械目录内容有所调整。　　根据公告，15类管理类别调整的医疗器械中，内窥镜手术用有源设备、泌尿X射线类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类；眼球突出计、口腔...

　　1月23日，聊城市市场监管局召开2023年第四季度医疗器械风险会商会。市局相关科室、市市场监管综合执法支队、市检验检测中心及各县级局医疗器械监管科负责人参加会议。　　各县级局汇报交流了医疗器械经营使用和第一类医疗器械生产环节质量安全风险点，提出了风险防控措施与对策。市市场监管综合执法支队、市检验检测中心相关科室负责...

　　深圳市天材地宝电子商务有限公司等440家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。我局于2023年12月13日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料，根据《医疗器械经营监督管理办法》第...

　　，近日，公司先后获得国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的9项注册证：人ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人ALDH2基因检测质控品、抗Ro-52抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、醛固酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）、精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）、精...