扫描或点击关注中金在线日，药品监督管理局官网公开信息显示，奕谱生物旗下子公司山东奕谱医学检验实验室自主研发的基因甲基化检测分析软件成功获批国家二类医疗器械注册证(注册证编号：鲁械注准)。获证软件配合奕谱生物自主研发无需重亚硫酸盐处理的ME-qPCR甲基化检测平台，将更好地推动全癌标志物TAGMe®肿瘤诊疗全流程系统...

　　无锡市宇寿医疗器械有限公司成立于1997年，于2015年12月成为上市企业苏州天华超净科技股份有限公司(股票代码300390)的全资子公司，公司专业生产一次性使用无菌医疗器械产品。是中国医疗器械行业协会常务理事单位、中国医疗器械行业协会高分子分会副理事长单位、全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会副...

　　你了解吗? 还有手术器材 在家庭生活中 大家接触到的很多物品 中华人民共和国中央人民政府 发布日期:30年月日 主题分类:卫生:体育卫生 发文就天:国共 《医疗器械监督管理条例》 字号:认大期 由低到高管理类别 外国域: 备素人,生产经营企业以及使用 新歌医疗罪械注册人: 的风险变化进行分析,评价,对 情况,及时可...

　　为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：　　对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见附件。　　（一）对于...