•   从14年以后,第一类医疗器械只需要备案就可以,而二类和三类医疗器械,需要经过药监局的审批,要去拿产品注册证。  日常使用的医疗器械,大概可以归纳成下面几类吧(上面图片上出现过的就不赘述了)。  他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比如医用棉...
  •   整体来看,当前医疗器械审评审批制度改革不断向纵深推进,与此同时,监管力度较大,监管方式优化创新,也为行业持续发展营造了良好环境。  1月16日,2023年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议总结了2022年和过去五年的工作,并部署2023年重点工作。  会议指出,2022年,监管部门科学高效开展疫情防控产品...
  •   原标题:医疗器械板块9月27日涨1.06%,奕瑞科技领涨,北向资金增持2.21亿元  9月27日医疗器械板块较上一交易日上涨1.06%,奕瑞科技领涨。当日上证指数报收于3107.32,上涨0.16%。深证成指报收于10104.32,上涨0.44%。医疗器械板块个股涨跌见下表:  从资金流向上来看,当日医疗器械板块主...
  •   近日,抖音电商发布了关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知,以将归属在各个品类下的医疗器械商品进行整合,从而使医疗器械成为单独的类目。  而在此前,包括腾讯、阿里、百度、美团、快手、小米、拼多多等在内的互联网巨头,都有布局医疗器械:它们或以投资方式入股医疗器械企业,或亲自下场布局,投人投钱投渠道,从而在医疗...