检测试剂、呼吸机、口罩、防护服……这些疫情防控医疗物资的供应保障问题，当前已成为世界各国共同应对的挑战。国务院联防联控机制4月5日召开新闻发布会公布，截至4日，已有54个国家和地区及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同，还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购的洽谈。而从3月1日至4月4...

　　新冠肺炎疫情持续，口罩、消毒液、防护服等防疫相关产品的需求急剧扩大，国内医疗器械行业的发展前景亦随之成为市场关注的话题。　　日前，《证券日报》记者就医疗器械行业现状、发展前景以及国内医疗器械行业面临的挑战等问题采访了国家药监局南方医药经济研究所（以下简称“南方所”）的专家。　　从全球来看，根据全球知名医疗市场信息数...

　　很多人以为医疗器械只是单纯指一些大手术会用到的设备仪器，其实这只是其中的一种类别。像我们常见的绷带、纱布、甚至是止血贴也可以是医疗器械，常见如大光药业的生产的各类医疗器械品。　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试...

　　1.在我国国内，从注册拿证的角度，医疗器械分为：（1）有源/无源；（2）体外诊断试剂。在此基础上，有源/无源、体外诊断试剂有细分为：1类、2类和3类产品，每类产品又包括不同的细分产品，这主要取决相应的分类规则。　　3.体外诊断试剂医疗器械的分类规则以及具体类别，详见『顾搏士』在知乎发表的以下文章。　　小编整理了以下...