本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第四次会议于2023年06月21日审议通过了《关于全资子公司投资建设微创外科器械扩产项目的议案》,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)拟投资建设微创外科器械扩产项目,现将具体情况公告如下: 一、投资概况
随着医疗器械市场需求快速增长,微创手术治疗比例的持续提升,吻合器市场规模也将不断增长,为进一步拓展公司业务,顺应产业发展趋势,满足市场需求,公司拟由全资子公司维尔凯迪投资建设微创外科器械扩产项目,项目总投资金额为不超过3.5亿元人民币。
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《公司章程》等法律法规、规范性文件的相关规定,本次对外投资事项在公司董事会权限范围内,无需提交股东大会审议。本次投资不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
8、经营范围:第一类医疗器械生产、销售;第二类医疗器械生产、销售;第三类医疗器械经营;新型电子元器件(敏感元器件及传感器、混合集成电路、光电子器件)的研发与生产;医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;自营或代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
4、项目建设内容:新建厂房及配套设施,总建筑面积约72670.07平方米,主要用于建设微创外科综合研发中心及生产基地。
5、项目建设规模:项目规划用地面积约29.2亩,最终以实际建设情况为准。
6、项目投资规模:该项目计划总投资不超过3.5亿元人民币。主要用于项目建设的建筑工程投资、配套工程投资、设备购置及安装费用、无形资产费用、其他资产费用以及充实项目单位流动资金等。
8、项目建设周期:本项目建设工期两年半(2023年07月——2025年12月)。
近年来,随着生活水平的不断提高、老龄化趋势的加剧,人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升,进而转化为对医疗器械的巨大需求,对高端医疗器械的接受度也逐步提高。同时,在国家支持力度的不断加大、多方政策的鼓励下,我国医疗器械市场潜力巨大,行业处于快速发展期。
公司全资子公司维尔凯迪主营产品吻合器属于外科手术器械,被广泛应用在外科手术中。作为一种外科手术医疗器械,随着手术治疗需求的不断增长,吻合器市场规模也将不断增长。随着手术方式由开放式手术向微创手术的过渡,各国均在推广微创手术的应用,最大化减轻患者的创伤。目前,我国二、三线医院微创手术比例比较低,因此我国微创手术仍有较大发展空间。其中腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法,是未来手术发展的一个必然趋势。目前整个吻合器市场为外资主导,内资为辅的竞争格局,腔镜吻合器由于技术要求较高,基本为外资厂商所垄断。但随着国家集中带量采购政策的不断推进,集采带来的降价成效,将进一步扩大市场的需求,加快国产吻合器厂商市场准入速度,加快国产替代进口,抢占更多市场份额,快速提高吻合器市场覆盖面。吻合器设备的生产规模不断扩大和市场需求的不断增加,给行业带来了巨大的发展空间。
维尔凯迪拥有全套完善的尖端设备,通过与国际顶尖公司技术合作,引进多台国外高精度零件加工车铣复合加工中心,组成零件加工的关键生产设备,打破了国外技术垄断,使整体工艺水平、制造技术和生产能力得到了有效的保证。
公司拥有一支30多年从事医疗器械研发设计的优秀团队,对医疗器械的结 构、材料、应用和其安全性具有广泛深入的研究。基于公司过往项目推进过程中高效的落地执行能力,以及多年来形成的市场销售能力,可以有效保证该项目的顺利推进。
公司拥有全系列产品的自主知识产权,目前拥有多项医疗器械产品注册证及海内外多项产品设计专利。先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证,有效提升公司的整体核心竞争力。
公司本投资项目符合国家产业政策的要求、行业未来发展方向以及公司整体战略规划,具有良好的市场发展前景和经济效益。本投资项目的实施,将进一步壮大公司生产经营规模,提升公司行业核心竞争力,促进公司的可持续发展。
本次投资的资金来源于公司的自有资金和自筹资金。不会对公司的财务状况和经营状况产生重大影响,从公司长期发展来看,对公司整体业务发展将产生积极的影响,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。
项目发展受到行业政策、市场竞争、市场需求等因素影响,如市场情况发生重大变化,将给项目业务拓展带来影响。公司将发挥自身的研发能力优势,降低同行业的竞争对本项目的影响。
本投资项目建设周期较长,项目建设涉及施工许可、规划、 消防、绿建、环评、安平等行政审批,因此项目实施过程中可能受有关部门审批手续、国家或地方有关政策调整等不可抗力因素的影响,导致项目进度与后续实施可能存在一定的不确定性。本项目建设条件成熟,应抓紧完成项目前期工作,并办理相关项目审批建设手续,尽早开工建设。
本次投资项目建设规模和投资金额较大,资金来源为自有、自筹等方式,未来投资支出可能导致公司现金流减少或负债增加,进而加大公司相关财务风险。公司将强化资金管理,对资金实行主动全过程跟踪监督,积极主动防范各种资金风险。