根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药监局组织对该省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,并于近日将医疗器械抽检结果通过其官网予以通告。
根据抽检信息显示,此次共抽检104批次医疗器械产品。其中10批次医疗器械产品不合规,涉及医用防护口罩、样本保存液、医用一次性防护服、医用压缩式雾化器、压缩式雾化器、医用红外体温计等(详见下表)。
对此次抽检不合规的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合要求原因开展调查并切实进行整改。
广东省药监局要求有关部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,组织对相关企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处,并按要求公开查处结果。