谈医疗器械市场从行业“黑话”开始
发布时间:2023-06-07 02:25:05

  因此,我们在讨论医疗器械市场的时候,主要是谈论医院作为客户的这部分市场。

  上述的医疗器械,种类是不同的,政府采购一般对应设备,医保支付一般对应耗材。

  第三,由于主流的医疗器械采购资金,受到政府采购法的约束,采购医疗器械的主要客户是公立医院,由卫健委进行管理。

  1.产品注册与审批:所有的医疗器械在进入中国市场之前,都需要获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准和注册证。相关文件可以参考《医疗器械监督管理条例》。

  (虽然国家卫健委会发布全国的医疗服务项目价格指导目录,但是各省(或市)可以根据自己的实际情况和需求,制定和发布自己的目录。这可能会包括一些特定的服务项目和价格,也可能会有一些地方特色和需求的反映。)如果目录中没有相应的收费项目,则需要申请流程,一般需要通过省级价格主管部门的审批,确定其在医院的收费价格。这个过程通常需要提交详细的成本和定价信息。否则,医院无法购买和使用。

  大型设备和高价值设备:如核磁共振(MRI)、计算机断层扫描(CT)、超声波设备等。由于这些设备的价格高昂,所以通常需要进行公开招标。

  :如常用的一次性医疗用品、床位、监护设备等。当采购数量大或者采购金额达到一定程度时,也可能需要进行公开招标。

  :政府可能会对某些特定的医疗器械提供资助或者补贴,如用于公共卫生的设备、用于农村医疗的设备等。这些项目也可能需要进行公开招标。

  (1)挂网: 这一步是将医疗器械列入省级卫生行政部门的在线采购平台。产品需经过一系列申请和审批过程才能在采购平台上挂网。具体流程可能因省份而异,但通常包括提交产品信息、通过审查、获得挂网批准等步骤。

  (2)招标和采购: 在产品挂网后,公立医院通常通过招标方式采购医疗器械。这是一个竞争性过程,供应商需要提供竞争性的价格和产品质量。

  如果产品被列入医保目录,医保会支付部分或全部的费用,这可以大大提高产品的市场覆盖度。但同时,也意味着会受到医保的制约。

  :全国多个省份联合组成“联盟”进行集中采购。这种方式可以大大增加采购方的议价能力,同时也可以通过规模效应降低采购成本。

  :通过公开的招标方式进行集中采购,保证了采购的公开透明,也使得更多的供应商有机会参与竞争。

  :对于一些功能相同或者相似的产品,可能会采取替代的方式,选择价格更低的产品。

  这种政策的实施对于降低医疗费用、优化医疗资源配置、推动医疗器械和药品行业的健康发展都具有重要意义。

  企业需要在保证产品质量的前提下,降低成本,提高效率,以适应这种新的竞争环境

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