中国网财经7月7日讯 日前在“江苏首届医疗器械信息化发展高峰暨江苏医疗器械大数据中心揭牌仪式”上,江苏医疗器械大数据中心主任连儒强介绍,目前数据中心已经导入国内与医疗器械领域相关的27个数据库,涵盖从知识产权、研发、生产、销售、监管在内的全链条数据。
据介绍,中心数据应用平台通过医疗器械数据生态化,可全面了解医疗器械市场主体及产品动态,将安全监管所涉环节信息进行汇集规划,进一步开展趋势评估与政策实施风险预判,以思维导图、数据可视化方式,呈现出医疗器械企业近百个维度的全面信息,促进江苏省医疗器械产业的转型升级,提高科学监管水平、改善营商环境,以大数据分析推动行业持续健康有序的高质量发展。
针对大数据中心的后期规划。连儒强指出,第一,加大数字建设,持续提升大数据中心核心能力,提高信息化效能;第二,开展大数据在监管服务的研究应用,优化营商环境;第三,加强对医疗器械重点领域发展研究,聚力推进产业高质量发展;第四,创新“智慧园区”服务模式,引导产业发展规划,提升园区在综合能力和影响力。
“在全球信息化快速发展的大背景下,大数据已成为国家重要的基础性战略资源,正引领新一轮科技创新,推动经济转型发展”。 国家药监局信息中心原党委书记、副主任洪晓顺指出,数据资源涉及诸多核心要素,包括基础设施建设、数据集聚整合、数据分析处理、数据开放共享和数据安全等,这些要素所构筑的“内层齿轮”的转动直接带动了“外层齿轮”。
他强调,在数据库的建设过程中一定要做好前期的顶层设计,真正实现大数据建设的两头对接,不仅要将收集来的数据进行分析加工形成产品,更要通过市场反馈反哺数据库,最终为企业产品工艺改造、产品质量安全等方面提供改造建议。他表示,“随着大数据中心的成立,必将促进医疗器械产业的高质量发展,也必将为医疗器械产业贡献出更多的可喜成绩”。
江苏医药产业一直是全国的领头军。高淳区政府党组成员、江苏高淳经开区管委会主任孔令杰介绍,近年来,高淳经济开发区抢抓市委市政府重点支撑高质量发展、省区共建医疗器械产业园和南京打造新医药与生命健康产业地标等机遇,将生物医药和医疗器械产业作为主导产业,按照“小切口、硬技术”的思路,以介入植入类医疗器械为主攻方向,高水平规划建设7.78平方公里的南京医疗器械产业园,全力打造医疗器械产业“高地”。
目前,高淳经济开发区已经成功引进医疗健康类新型研发机构5家,每年引进医疗器械项目40多个。园区建立三年来,集聚医疗器械器械500余家,其中生产型企业83家,医疗器械产业产值平均增长在50%以上,构建了研发生产、前段服务,市场配套相衔接的产业链体系,产业生态日趋完善。
江苏高淳高新区管委会副主任、南京医疗器械产业园推进办副主任卞爱艾透露,为支持南京医疗器械产业园区建设,已经成立了三大基金:产业引导基金10亿重点支持高淳医疗器械产业发展、科创基金3亿重点支持早期科技创新企业发展、专项基金5亿元优先直投医疗健康创业项目和实体项目。园区设立了医疗器械产业发展11条专项扶持政策,取得医疗器械II、III类注册证,并在园区实现产业化的,按产品实际研发经费的50%扶持,最高可达50万和500万。