6月9日,江苏省药监局发布关于注销《医疗器械注册证》的公告(2022年第2号)。
从公告中显示,本次注销的企业为三浦工业(中国)有限公司和苏州新区明基高分子医疗器械有限公司;共有4种产品7种规格产品将停止生产。
其中,涉及的产品为:自动控制高压蒸汽灭菌器、清洗消毒器、环氧乙烷灭菌器、一次性使用灌肠冲洗器。(规格详情请见附件)
值得注意的是,公告中称,根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定,本次注销为企业自愿申请但具体原因并未说明。而规定显示,有以下六种情形行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续:
另外,6月8日,国家药监局发布一则消息称,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销江苏天普瑞医疗器械有限公司的一次性使用静脉留置针《医疗器械注册证》。