全国第三款、江苏省首个!园区医疗器械取得新突破
发布时间:2023-05-17 19:38:12

  合系统(ECMO),俗称“人工心肺系统”,主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命,对新冠肺炎重症患者救治发挥着至为关键的作用,是急救医疗装备领域的重器。整套系统包括血管内插管、血管路、动力泵(人工心脏)、氧合器(人工肺)、监测系统等。

  赛腾医疗OASSIST ECMO设备(体外心肺支持辅助设备)的设计特点包括:

  轻量化:整套设备全重10公斤,为已上市同类产品中最轻的产品;泵头驱动器独立工作时全重4公斤,可最大程度减轻医护人员负担;

  长续航时间:便携泵头驱动器可在极限工况下独立工作长达2小时,有助于医院内的转移和检查及更好地应对各种突发情况;

  工作模式灵活:除常规的VV/VA ECMO模式,全球首个实现了系统内对VVA及VAV等带分支回路ECMO模式的血流监测支持。

  江苏赛腾医疗科技有限公司于2018年7月落户园区,聚焦生命支持领域的核心关键技术突破,获工信部中央应急物资保障专项、省重点研发计划支持。

  公司首个自主研发核心产品为便携式心肺转流系统(ECMO),其他在研产品包括膜式氧合器、心肺机、冷热水箱等,将陆续启动注册流程。截止目前,公司已授权知识产权49件,其中发明专利8件,实用新型专利14件,外观专利5件,软件著作权22件,希望通过其探索、研究、发明、创造,不断推进为生命提供支持的科学技术向前发展,使人体有机会从急性创伤中恢复进而重获新生,或能延缓器官不可避免的衰竭进而大幅提升生命质量。

  近日,由苏州工业园区上市企业——苏州润迈德医疗科技有限公司自主研发的caFFR(冠状动脉造影血流储备分数测量)系统在独墅湖医院成功进行第100例手术,使之成为江苏省首个应用该系统超百例的医院。

  caFFR(冠状动脉造影血流储备分数测量)系统是目前国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的创新医疗器械产品,并于2021年成功进入《苏州市生物医药产业创新名优产品目录》,它无需压力导丝、无需血管扩张剂、无需额外的手术操作,仅凭两幅血管造影图像、实时主动脉压力和优化的流体力学算法,即可在平均5分钟内测量出caFFR值,准确度高达95.7%,相较传统导丝FFR,具备高效、精准、简便、创新等独特优势,同时大大缩短了手术所要的时间。

  ◆康宁杰瑞: 国内首个获批的PD-L1,也是全球首个皮下给药的PD-L1;

  十多年来,园区始终聚焦新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域,以人才集聚引领产业发展,2022年产值超1300亿元,目前已集聚生物医药企业超2200家,包括自主品牌企业2000多家、外资企业200多家,产业综合竞争力稳居全国第一方阵。