医疗器械行业属于一个高新技术行业，涉及到的领域包含医药、机械、电子、塑料等，生产工艺繁复，进入门槛很高。同时，高端医疗器械也是衡量一个国家的制造水平和科技水平的一个重要指标，在我国，是国家重点鼓励发展的产业之一。

　　高端医疗器械主要包括：影像设备、医用机器人等医疗设备；全降解血管支架等高值医用耗材；可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术。

　　医疗器械是医疗系统最重要的一环，可以说离开了医疗器械，医生看病将举步维艰，诊断准确率也将下降，可以说，医疗器械是全民健康保障体系建设的重要基础，近些年来，国家十分重视高端医疗器械的发展，目前颁布了许多有关鼓励行业创新发展德政策，以期提高国内医疗器械相关企业的创新能力和整体产业化水平。

　　在以前的几十年，我国的高端医疗器械严重依赖于进口，但是近些年来，在政策和资本的双重推动下，国产医疗器械在技术上已经取得了一定的突破。国产超声、监护等影像设备以及人工关节等高值耗材在国际市场上的影响力也逐渐凸显。另外，国产心脏起搏器、人造人体部分、闪烁摄影装置等产品的出口额增长都较显著。

　　在新医改的影响下，低端医疗器械被市场急需，为行业发展提供了契机。目前，中低端医疗器械行业的年增长率达30%，国内企业占据了75%以上的市场份额。另外，在海外市场，因为国产制造的价格优势，攻城拔寨，所向披靡。

　　国内的高端医疗器械的产业链日臻布局完善，现在的产品门类已经基本齐全，并且创新能力不属于国外，更重要的是，医疗器械市场的需求十分旺盛。在国内，行业地域性集中比较凸显，主要集中在华东地区，如浙江、江苏、上海、山东等地。

　　纵观全球医疗器械行业的发展，其实医疗器械产品生产也是比较集中的。因为医疗器械行业的特征是高风险、高技术，同时市场竞争十分激烈，导致行业被少数大型医药企业所垄断。

　　在如今的时代，生物智能和工业智能技术方兴未艾，未来的医疗器械也有望加入更多智能化的元素，向更高的科技、更人性化的功能转变。比如机械传感器材、智能器械临床实验系统。

　　随着经济的发展，我国的医疗器械扩展也是十分惊人的，从2006年的434亿元增长至2016年的3,696 亿元，年均复合增长率约为23.89%。我国有着全球最多的人口，医疗市场需求是巨大的，医疗器械行业正在快速发展着。

　　一般发展中国家的药械比是1:1，而我国的药械比只有1:0.4，市场空间仍然很大。因此在健康产业中，医疗器械领域的社会投资最多。同时，随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，我国已成为医疗器械的重要出口国，出口规模逐年提升。