医疗器械企业注意新一轮医疗大整治开始!
发布时间:2023-05-15 17:40:07

  5月4日,江苏省公共资源交易中心发布了《关于调整部分医用耗材供应价格的通知》,此次调价的共有601个医用耗材,涉及血管/非血管介入、骨科、口腔、神经外科、吻合器等14大类耗材品种;从耗材调价结果来看,降价幅度最高达94.65%,降幅50%以上的有30个产品。

  5月8日,广西卫健委官网发布《聚焦重点领域  整治突出问题——自治区卫生健康委组织开展医疗物资采购腐败问题专项整治工作》,药品、医疗器械、检验试剂等采购中收取“提成返点”,医疗设备“定制式”招标,收受供应商礼金、钱款等诸多药械购销环节的突出问题,均成为整治重点。

  5月10日,北京市医保局发布了《关于我市第一批 DRG 付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》,由北京市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团,针对运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材制定了DRG付费和带量采购政策联动采购方案。《通知》指出,为充分发挥CHS-DRG付费改革对医疗机构使用集采医用耗材的导向作用,不断完善对医疗机构的激励约束机制,制定了此方案。

  5月10日,国家卫健委、医保局、药监局、税务局、公安部等十四部门联合下发两个重磅文件:《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知》(简称《通知1》)、《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(简称《通知2》)。《通知1》重点对纠风部际工作机制成员单位进行了调整,首次由原来的9个增加到14个部门。实现了对药械购销和医疗服务纠风治理问题全领域的全覆盖。《通知2》指出要从5个方面深入治理医疗领域乱象,重点整治药械领域突出腐败问题,并且指出本次《通知2》是机制调整到位后首次对纠风工作进行部署,意义十分重大。

  5月10日,国家药监局核查中心官网发布通告显示,按照国家药监局2022年医疗器械检查工作部署,国家药监局核查中心于2022年9—11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现7家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求;2家企业存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

  5月8日,美国通用电气医疗中国(GE医疗中国)精准医疗产业化基地项目,在成都天府国际生物城正式启动。该项目是GE医疗近几年在中国西部新增布局的首个精准医疗产业化基地项目,是其全面国产战略实施的最新成果。

  5月9日,爱德华生命科学宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准爱德华SAPIEN® 3经导管主动脉瓣膜(简称SAPIEN 3球扩瓣)可用于外科手术中低危重度主动脉瓣狭窄(AS)患者的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗(国械注进:)。

  近日,美敦力宣布,公司产品Micra AV2和Micra VR2无导线起搏器获批FDA。新一代产品具有无导线起搏的优势,相关并发症与传统起搏器相比大大减少,而且电池寿命更长,编程算法更容易。

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