天津市实施京津冀“3+N”四类耗材集采结果平均降幅78.29%

　　射频美容设备注册审查指导原则发布家用美容仪“持证上岗”渐行渐近

　　医院配备重离子质子放射治疗系统、MR、CT，需要满足什么条件？国家卫健委公开征求意见

　　国家药监局关于发布YY/T0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告

　　《ISO20916:2019体外诊断医疗器械-使用人体样本进行临床性能研究-良好研究质量管理规范》简介

　　数字疗法是一种新型非药物手段，为认知障碍疾病的预防、诊断和干预提供了有效补充。我国将数字疗法产品作为医疗器械软件监管，分为独立软件和软件组件两种形式；依据风险程度，分为第...

　　医疗器械软件/数字疗法

　　河南省人工智能医疗器械标准化技术委员会成立大会暨一届一次工作会在郑州召开

　　首次亮相备受关注政策加码助力发展福州国际医疗综合实验区加快打造前沿生物技术先导区

　　新一代无线诊疗应用技术研究工作组——远程医疗器械：数字化融合创新的集合体

　　由人工智能医疗器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》，梳理远程医疗器械发展情况，重点研究...

　　人工智能医疗器械创新合作平台工作组成果巡礼/远程医疗器械/新一代无线诊疗应用技术研究工作组

　　数字疗法是一种新型非药物手段，为认知障碍疾病的预防、诊断和干预提供了有效补充。我国将数字疗法产品作为医疗器械软件监管，分为独立软件和软件组件两种形式；依据风险程度，分为第...

　　医疗器械软件/数字疗法

　　严格开展伦理审查充分确认风险受益——浅析FDA关于涉及未成年人临床试验的伦理考虑

　　全面开展专利布局充分形成保护优势——浅谈创新型医疗器械企业知识产权保护措施

　　近年来，国家对医疗器械创新的支持力度不断加大，推动创新型医疗器械企业的自主创新能力快速提高。高端科技逐步普及成为我国医疗器械行业的重要发展趋势，实现高端科技国产化也逐渐成...

　　创新型医疗器械企业/知识产权保护/专利申请