怀化市市场监管局开展年关医疗器械安全大检查
发布时间:2024-01-30 07:59:59

  1月26日,怀化市市场监督管理局执法人员对湖南天骑新医学技术有限公司进行医疗器械安全突击检查,督促企业落实主体责任,保障人民群众用械安全。

  据了解,自1月15日以来,市市场监管局执法人员深入主城区医疗器械生产经营企业、使用单位开展年关守护安全大检查。在生产企业,重点检查原材料采购、成品检验、质量管理记录以及生产质量管理体系实施等情况;在经营企业,重点查看是否存在未经许可经营第三类医疗器械以及伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证等行为,是否严格执行索证索票、进货查验、台账记录等制度,是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械,是否存在经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等情况;在医疗美容医院,仔细检查医疗器械是否从合法供应商购进、是否履行进货查验、索证索票职责、是否按标识要求储存运输以及植入介入医疗器械使用记录是否永久保存等。此外,就企业的安全管理制度,消防设施设备,易燃易爆品、危险化学品管理等企业安全生产情况进行了检查。

  截至目前,累计出动检查人员143人次,检查医疗器械生产企业12家次、经营企业45家次、使用单位12家次,排查并消除风险隐患12个,下达责令改正通知书5份。(罗宇奇)