为进一步加强医疗器械监管队伍能力建设,提高全市一类医疗器械生产安全水平,3月14日,聊城市市场监管局组织全市一类医疗器械生产监管培训。来自市局有关科室、综合执法支队以及各县级局近50名医疗器械监管人员参加培训。
本次培训紧贴生产企业实际,邀请有关专家重点介绍了全市一类医疗器械生产现状,深入分析了监管面临的形势任务,组织学习了国家和省药监局关于加强医疗器械监管的相关制度要求,全面讲授了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监管管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》中一类医疗器械生产有关内容,着重就医疗器械生产企业现场检查指导原则及相关工作规范重点进行了解析,对高频不符合项具体表现进行了梳理,围绕“检查员查什么”“怎么查”等进行了交流和指导。
通过富有针对性的培训,促使监管人员对一类医疗器械生产监管相关法律法规有了进一步的理解和掌握,进一步提高了监管人员的监管能力和水平,为更好开展一类医疗器械生产企业日常监管工作打下了扎实基础,达到了预期目的。
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