据上交所官网消息,2023年12月15日,根据《审核规则》第六十二条,《审核规则》第六十条(五)所列中止审核情形消除,上交所恢复山东百多安医疗器械股份有限公司(以下简称:百多安)发行上市审核。
招股书显示,百多安本次拟公开发行人民币普通股不超过2052万股,所募集资金扣除发行费用后,将全部用于医用导管产业化升级项目、研发中心建设项目、营销服务网络及信息化建设项目、补充运营资金项目。
据查阅,百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。公司通过自主研发及持续创新,形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。
百多安是国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的企业,打破了进口产品在国内PICC市场的垄断。公司的PICC产品具备导管断裂力高、可导电的优势,在临床使用中,配合公司自主研发的彩色超声多普勒诊断系统,具有置管成功率高、定位准确、并发症发生率低等优势。以该产品相关技术为核心的“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用”项目获得2020年国家科技进步二等奖,公司实际控制人之一张海军为第一完成人,公司为主要完成单位之一。除血管通路产品外,公司还有神经外科产品、其他材料改性产品等产品线。
截至本招股说明书签署日,百多安主要产品通过了YY/T0287国内质量标准和ISO13485国际质量标准体系认证,5个产品获得CE认证,公司被认定为山东省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业。
百多安起草或参与起草国家行业标准8项,已公布实施6项,取得53项医疗器械注册证及备案凭证。公司作为主要完成单位之一,获得了国家级、省部级奖励十余项。截至2022年9月30日,获得授权专利41项(其中美国专利1项、德国专利1项,国内发明专利28项)。
业绩方面,2019年~2021年和2022年上半年(以下简称报告期),百多安分别实现营业收入1.77亿元、2.37亿元、2.10亿元和1亿元,分别实现归母净利润3131.72万元、4155.51万元、4289.73万元和1845.78万元。