《广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激、血流导向密网支架）（征求意见稿）》

　　采购联盟由中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院等7家医疗机构组成。7所医院全部为大三甲，5所为全国百强大三甲。

　　采购周期为1年，约定采购量由医疗机构联盟根据拟中选结果进行填报，超出约定部分优先采购中选产品。具体采购品种如下：

　　企业以广州平台基础库产品ID作为申报单元报名，同时如实申报以下价格:①报名截止前产品全国最低省级价格（包括不限于省级中标价、省级挂网价、省级最高销售限价等，即“省级价格数据”）；②2022年12月1日至2023年11月30日之间广东公立医疗机构的最低实际销售价格（指供应到医疗机构的价格，包含配送费用，即“销售价格数据”）。企业产品如无上述价格的，企业应提供《无价格承诺函》。

　　申报企业按要求在规定时间对每个注册证申报降幅，同一注册证只能报一个降幅。第一轮报降幅结束后，达到目标降幅的产品获得拟中选资格。未达目标降幅的产品可进行第二轮报降幅，达到目标降幅的产品获得拟中选资格。相关价格定义如下：

　　✦ 复活机制：两轮报降幅结束后，未达到目标降幅的产品若接受在目标降幅的基础上再降X%，可获得拟中选资格。

　　申报企业注册证一旦中选，注册证下所有纳入本次联合采购范围内的规格型号在采购周期内须按中选价格保障供应，不得选择性供应。

　　✦ 未中选产品管理：医疗机构联盟采购未报名及未中选注册证产品占同一类别产品总采购量的比例不高于30%。

　　经导管人工主动脉瓣膜置换系统（属结构心脏病材料）、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件（属神经外科材料）均为带量采购的新面孔。

　　其中，经导管人工主动脉瓣膜置换系统是进入创新医疗器械绿色通道的产品，可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件在国家药监局已批准的创新医疗器械之列。

　　截至2023年12月14日，在结构心脏病材料目录下，另有房间隔缺损封堵器被带量过（2023/4/10河北牵头三明联盟带量采购）；左心耳封堵器及其输送系统已被纳入京津冀3+N联盟28类耗材带量采购中，蓄势待发。而神经外科材料目录下，硬脑（脊）膜补片已是带量常客，覆盖全国超一半省份；颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板、颅骨钉、脑脊液体外引流系统、脑脊液分流系统、动脉瘤夹被河南牵头的23省联盟收入囊中。

　　血流导向密网支架则曾于2023年3月河南公立医疗机构联盟采购、2023年6月北京DRG带量采购中露面过，中选结果见下表（北京公布中选价）。

　　从本轮规则意见稿来看，企业在基准价下申报降幅，达到目标降幅即可中选，且有两次机会。未中选的有复活机会，但需在目标降幅的基础上再次降价。分量上，由医疗机构根据中选结果填报采购量，对降幅高的中选企业暂无倾向性利好政策，但通过非中选产品采购量占比≤30%的规定，使得相关企业必须中标从而保住自身量，可见“目标降幅”是本场采购的关键点。