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　　西安康拓医疗技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　上述胸骨固定及颌面植入产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司在心胸外科及颌面修补领域的产品管线，为公司更好的参与市场化竞争提供条件。

　　上述胸骨固定产品是公司首次以国产品牌的PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品，上述产品取得医疗器械注册证，一方面丰富产品原材料种类，降低了供应商集中的潜在风险，保障原材料供应量、供应价格及质量标准的稳定性；另一方面也为国产PEEK材料在公司其他产品领域的应用提供可能性，促进公司打造高品质、多样性、差异化的产品矩阵，进一步提高公司的综合竞争力。

　　上述产品获批后的入院销售尚需履行相关院内审批、招标、挂网等前置程序，其未来业绩受市场拓展力度及市场实际需求多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

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