助力医疗器械产品快速上市“北京器审咨询和预约系统”正式上线
发布时间:2023-12-06 20:33:58

  新京报讯(记者陈琳)企业在医疗器械产品注册时如何少走弯路?近日,北京市药监局在“京通”平台上线的“北京器审咨询和预约系统”,成为产品快速上市的“神助攻”。企业通过“京通”小程序,可随时找到咨询沟通服务通道。这是北京市药监局创新咨询沟通模式和打造阳光政务的又一硬措施。

  企业用户通过“京通”入口,点击屏幕下方“企业”,完成“请认证企业”后,在“企业服务”界面搜索“医疗器械审评咨询”就可进入该系统。企业注册受理前的咨询和注册受理后的沟通,都可在此系统上留言提问,器械审查中心会指派专人在线上给予严格把关后的书面答复。这不仅可以避免同质化提问造成的审评资源浪费,还可畅通企业咨询渠道,并提升沟通有效性。若企业需要现场咨询,也可在系统上递交预约申请,但对现场咨询次数和时间进行了提醒。

  系统通过权限配置,分流企业的咨询和预约并实现快速响应。同时,会保留每次咨询沟通的记录,方便企业查询。对于企业咨询的高频问题,系统会进行归类统计并在平台公布,为企业提供方便快捷高效服务,推进产品快速上市。

  北京市药监局党组成员、副局长王厚廷表示,北京市药监局将持续优化营商环境,积极构建多渠道、多层次的企业服务通道,促进医疗器械创新,努力打造良好的医疗器械创新创业生态。