130批次一次性无菌医疗器械抽验全部合格
发布时间:2023-11-29 11:37:23

  本报讯(记者刘瑞)为进一步管控医疗器械产品质量,保障公众的健康和安全,近日,哈尔滨市市场监督管理局开展一次性无菌医疗器械监督抽验行动,共抽验输注器具、医用手套、医用耗材等9类医疗器械产品130批次,检验结果全部合格。

  针对冬季医疗耗材使用高峰,哈市市场监督管理局从全市范围内选择了多家医疗器械经营企业、医院,对其经营、使用的一次性无菌医疗器械产品进行监督抽验。此次抽验行动在对被抽验单位进行抽样的同时,还对医疗器械经营企业、医疗机构质量管理、购进验收、储存养护、索证索票等方面进行了全面检查。在抽验过程中对发现的问题,如一些企业器材存储条件不符合要求,存在一次性无菌医疗器械没有上架存放,个别企业的管理制度不够完善,存在操作不规范等,哈市市场监管局采取措施,要求企业立即进行整改,并对整改情况进行跟踪检查。

  下一步,哈市市场监管局将继续加强医疗器械的监督抽验工作,加大对违法行为的打击力度,积极开展公众宣传教育活动,提高公众对医疗器械的认识和自我保护能力。