大小新闻客户端11月28日讯（YMG全媒体记者 王修齐 通讯员 徐青艳）近日，开发区市场监督管理局探索建立医疗器械经营分级智慧监管机制，实施风险等级与执法频次相匹配的差异化监管。截至目前，已发现并责令整改各类违法违规问题24个，立案4起；针对企业提出的需要行政部门帮助解决的5个问题，已启动行政帮扶“一对一”方案。

　　借助分级智慧监管机制，开发区市场监督管理局已对所有753家有医疗器械经营项目的企业进行了监管等级划分，首批重点检查了涉及新冠病毒检测试剂、无菌和植入性医疗器械、需冷链管理医疗器械等类型企业。在实施过程中，该局将医疗器械经营企业按照风险程度从低到高依次划分为四个监管等级，其中对有不良信用记录或上一年度监督检查中发现存在严重问题的企业实施最高等级监管。对于实施最高监管等级的企业，每年开展安全项目检查一次以上，对于最低监管等级的企业每年随机抽取25%以上的企业进行监督检查。对检查发现的违法违规问题，严格依照医疗器械监管法规、规章、标准、规范等要求进行处置；对于企业发展中出现的需要行政部门配合解决的痛点和难点问题，及时提出建设性意见并联合有关部门尽心尽力予以解决。