国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。

　　按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。

　　国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。

　　2021年1月18日，南京市秦淮区市场监督管理局执法人员在对南京芙若丝医疗美容诊所有限公司现场检查时，发现当事人经营场所内存放无中文标识的相关产品。

　　经调查，当事人购进使用的产品应当按照第三类医疗器械管理。依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条规定，对当事人作出行政处罚：1.责令立即停止违法行为;2.没收涉案产品;3.罚款98880元。

　　11月25日-26日，江苏省南京市市场监管局在线上“开班”，邀请全市医疗器械经营企业和医疗机构质量管理人员，以及市、区局相关监管人员走进“云端课堂”，讲政策、学实操、谈隐患、说经验，两天内累计有8300多人次参加培训。

　　因疫情防控要求，市市场监管局迅速转变培训方式，将今年计划举办的全市医疗器械经营企业和医疗机构质量管理人员、基层监管人员等三个培训班，合并成一期，并将课堂从线下转移到线上，解决了以往培训因为场地、时间等条件的限制，导致培训覆盖面较小，不能应训尽训的难题，让全市医疗器械经营使用单位从业人员、基层监管人员足不出户就能参加培训。这既是创新培训方式的一次新尝试，更是强化医疗器械经营使用质量管理的一个重要举措。

　　近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。2020年，市场规模突破8000亿元。

　　当前，我国人工智能医疗器械产业备受资本青睐，领域投融资项目数量增长较快，热度提升明显，且大部分企业融资轮次较为靠前，整个行业处于成长期。

　　随着技术进步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

　　当前，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。

　　更多行业研究分析，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2021-2026年南京医疗器械市场前景规划及发展策略研究报告》。

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