益阳扎实推进医疗器械安全专项整治行动
发布时间:2023-11-07 18:17:45

  为规范医疗器械经营使用秩序,强化医疗器械质量安全风险管控,深入推进药品安全巩固提升行动,连日来,益阳市市场监督管理局按照国家、省药监局安排部署,扎实推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障人民群众用械安全。

  先后印发了《益阳市2023年医疗器械质量安全专项整治工作方案》《益阳市市场监督管理局益阳市卫生健康委员会 关于组织开展全市医疗器械安全专项整治行动的通知》,明确细化各地监管职责和工作任务,制定专项整治清单,召开全系统调度专题会议,有力有序推进专项整治工作。

  坚持把质量安全整治和风险隐患排查贯穿日常监管和专项整治工作始终,持续强化疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械等重点产品、注册人委托生产等重点企业、网络销售等重点环节监管,同时重点对群众关注度高、虚假宣传销售等可能引起件和舆情事件的违法违规行为加大监管力度。

  一方面检查日常检查与专项检查相结合,做到生产、经营、使用等环节全链条、无死角监管。另一方面组织联合监管,系统内医疗器械监督管理科联合广告监督管理科及县市区市场监管局开展联合检查,对医疗器械的经营、使用、广告宣传等进行综合监管执法,系统外联合卫健部门开展联合检查。截至10月底,全市共出动执法检查人员6886人次,检查医疗器械经营企业1626家,检查医疗器械使用单位1776家,排风险隐患(问题)388处,发出责令改正通知书159份,约谈企业11家,立案查处116家。

  定期组织监管人员和有关企业负责人召开医疗器械质量安全风险会商座谈会,分析探讨医疗器械监管工作中存在的难点、痛点问题,分析医疗器械生产经营使用环节存在的风险点,制定应对措施,防范化解风险。

  结合“医疗器械宣传周”“药品质量安全月”等时机,广泛开展科普宣传进校园、公益咨询进社区、网络有奖答题、电梯物联网科普等活动,线上线下同步宣传普及安全用械知识,增强安全用械意识,引导全市医疗器械生产、经营和使用单位自觉落实质量安全主体责任,提升质量管理水平,多方努力营造全社会共同关注医疗器械质量安全的良好氛围,推动益阳市医疗器械产业高质量发展,不断满足人民群众对安全用械需求。