保障群众用械安全 济南市开展医疗器械抽检工作
发布时间:2023-11-01 08:04:28

  齐鲁网·闪电新闻10月31日讯 为保障群众用械安全有效,济南市市场监管局在全市范围内开展了医疗器械抽检工作,充分发挥技术监督优势,防范医疗器械产品质量安全隐患。今年以来,已开展医用射线批次,贴敷类品种应急抽检2批次。

  合理制定抽检计划。依据企业经营业态、产品风险、市场占有率等实际情况,综合确定抽检品种,提高监督抽检的靶向性和针对性。

  按照程序开展抽检。抽检工作中,严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定,遵守抽样规则与抽样程序,认真填写样品确认、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书,与相关医疗器械检验检测中心及时检验,第一时间送检,确保抽验工作顺利开展。

  抽检监管同步开展。在对被抽验单位进行抽样的同时,对医疗器械生产经营使用质量管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行日常监督检查,规范医疗器械生产经营使用行为。

  济南市市场监管局将积极做好抽检工作后续处置,及时查处抽检不合格的产品,进一步加强安全监管,为群众用械安全保驾护航。