目前收载3000余条数据,数据来源于国家食品药品监督管理局(CFDA)公布的医疗器械分类目录、体外诊断试剂分类子目录(2013版)和关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(第8号)。
医疗器械分类目录数据库可以按照“分类名称、分类编号、编码代号、品名举例、管理类别”等条件查询。各条件之间可以自由组合查询,单个查询等,查询方便快捷。医疗器械分类目录数据库有3个可筛选查询,为医疗器械分类,管理类别及版本。
器械分类包含有源/无源手术器械,神经和心血管手术器械,骨科手术器械,放射治疗器械,医用成像器械,医用诊察和检护器械,物理治疗器械,输血、透析和体外循环器械,呼吸、麻醉和急救器械,医疗器械消毒灭菌器械,有/无源植入器械,注输、护理和防护器械,患者承载器械,眼科器械,口腔科器械,妇产科、辅助生殖和避孕器械,医用康复器械,中医器械,医用软件及临床检验器械。
管理类别包含Ⅰ 类、Ⅱ类和Ⅲ类,版本只有两项,即旧版和新版。如分类名称“超声手术设备”为例,查询到数据有6条,可以看到查询产品的情况,分类名称:超声手术设备;分类编号:2001/1/1;编码代号:01-01超声手术设备及附件;品名举例 软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统;管理类别:Ⅲ类;器械分类:有源手术器械;预期用途:用于软组织的切割、止血、整形;版本:新版。