奥咨达医疗器械集团创建于2004年，是全球医疗器械第三方产业服务提供商。为医疗器械产业提供科研转化及生产制造平台（CDMO）、全球注册及临床试验平台（CRO）、产业服务平台（产业规划、专业教育、园区管理）、产业投资平台和医械云平台。

　　奥咨达拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理平台和研发制造基地（有源器械生产基地、无源器械生产基地、诊断试剂生产基地）。五百多位医疗器械技术专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家全资分公司中。奥咨达将有9家专业CDMO落地中国，为全球医疗器械研发者、生产者、使用者和政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。

　　2、获取医疗器械产品注册证时间漫长，涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节

　　3、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间，极易造成取证时间延后

　　4、注册申请等候期长，造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费

　　针对以上医生群体面临的挑战，奥咨达根据国家注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力医生/医院：

　　2、获取医疗器械产品注册证时间漫长，涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节，寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间，极易造成取证时间延后

　　3、注册申请等候期长，造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费

　　针对以上科研院校面临的挑战，奥咨达根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力科研院校：

　　1、获取医疗器械产品注册证时间漫长，涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节

　　2、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间，极易造成取证时间延后

　　3、注册申请等候期长，造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费

　　针对以上医疗器械初创者面临的问题，奥咨达根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力初创企业：

　　针对以上医疗器械经营着面临的挑战，奥咨达根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力经营企业：

　　针对以上投融资机构面临的挑战，奥咨达根据国家注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力投融资机构：

　　《中央办公厅、国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

　　关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

　　《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读

　　关于《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人质量管理体系实施指南》和《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》公开征求意见的通知

　　国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定

　　海南省委办公厅、省政府办公厅（印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》的通知）

　　有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格，让我们了解您的项目需求，这是一个良好的开始，我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话，让我们听到你的声音!