2023 年 9 月 14 日晚，亚辉龙 ( 688575.SH ) 发布关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称 公司 或 亚辉龙 ）于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

　　产品名称 N 末端 - 脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法），N 末端 - 脑钠肽前体（NT-ProBNP）由心肌细胞合成分泌，是临床应用广泛的心脏功能生物标志物，常与 B 型脑钠肽（BNP）联合检测，是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情严重程度及预后评估的首选生物标志物，被多个临床实践指南作为Ⅰ级推荐。此外，NT-ProBNP 也可用于心血管病风险分层，作为心血管病一级预防指标；以及肺栓塞预后评估、肺动脉高压风险分层等多种疾病的生物标志物。为心血管疾病的临床诊断、治疗及预后评估提供重要依据。

　　截至目前，公司已先后取得 146 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 259 个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的心脏功能标志物检测套餐。

　　上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

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