依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超医疗器械有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)
1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)
输液泵 (北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）北京市北三环中路2号)
弗锐达医疗器械咨询整理和发布最新的国家药监局（CNDA）的最新法规要求。
海外网5月12日电 当地时间11日，美国彭博社发表题为《现实研究中发现中国科兴新冠疫苗非常有效》的文章，通过分析印度尼西亚的研究数据认为，科兴疫苗的实际有效性要好于试验阶段的结果。
由于这种方式游走于法律、法规的边缘，对其合法性争议不断，又由于这种方式往往夹杂着其他一些行为，如扩大宣传、误导消费等，容易造成消费者经济利益甚至身体健康的损害，引发媒体关注，成为社会热点。
2020年10月18日 22:10 2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式点此观看
根据《上海市发展改革委关于上海市医疗器械检测所整体迁建工程项目建议书的批复》（沪发改社【2020】47号）的指示精神，我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子高度重视，第一时间成立了整体迁建工程项目的组织机构：领导小组、工作小组及监督小组，分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能。接下来，我所将在市市场局和市药监局的统一领导下，积极开展可行性研究报告编制等系列工作。
会议指出，医疗器械是关系民生的特殊商品，保障网络销售医疗器械质量安全责任重大。各相关单位和部门要认真落实法律法规要求，聚焦产品风险，做好风险防控，创新管理模式，加大管理力度，共同守护公众用械安全
日本厚生省对医疗器械和体外诊断药物产品制造控制及质量控制等方面做了严格规定，要求其与相关国际标准保持一致。技术法规草案的制定旨在提高医疗器械产品质量，建立新的医疗器械管理机制。
日本厚生省对医疗器械和体外诊断药物产品制造控制及质量控制等方面做了严格规定，要求其与相关国际标准保持一致。技术法规草案的制定旨在提高医疗器械产品质量，建立新的医疗器械管理机制。
日本政府将向利政府捐赠价值95.2万美元的医疗设备支持利抗击新冠肺炎疫情。同时，日本政府还将为利提供第七轮粮食援助。两国换文签署仪式将于8月6日在加纳阿克拉举行。
据日本《共同网》报道，为防止医生目视检查造成的癌症漏诊，日本医疗一线正在引进人工智能（AI）技术，利用大量分析病变图像数据的AI系统与医生联手，以提升癌症发现概率。政府还在加快批准搭载AI的医疗器械。
广岛市的霞诊所运用AI辅助医生诊断脑动脉瘤。检查时使用核磁共振成像装置（MRI）对脑部进行圆形切片样的扫描，首先由2名医生分别查看图像，对照AI的结果做出最终判断。
促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求
尊敬的客户：春节将至，参照国务院办公厅通知，并结合我司实际情况，2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休，共11天。2月25日开始正常上班。
在经济新常态下，大健康产业迎来哪些新机遇？第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。
记者从中国疾控中心获悉，我国已完成针对德尔塔变异株灭活疫苗的临床前研究。各疫苗研发单位还开展了针对贝塔株、德尔塔株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗研发工作。
首都医科大学附属北京安贞医院集医疗、教学、科研、预防、国际交流五位一体，是以治疗心肺血管疾病为重点的三级甲等综合性医院
为了让检验人员了解更多的神经科相关知识，让临床医生更好地了解检验在临床诊疗中发挥的作用，提高临床的诊疗水平。深圳市医学会与深圳市第二人民医院联合举办“脑脊液细胞学诊断的临床研究进展研讨会”。
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力
近日，山东省印发实施《山东省临床医学研究中心发展规划（2020—2025年）》，为推动山东省医养健康产业高质量发展注入新的动力。
首宏医疗控股集团党支部举行了疫情防控专题“三述”交流分析会，会议对前期疫情防控工作进行了总结，研究提出了以党建为引领、做好常态化疫情防控工作的具体措施。
县委书记钟益民，县委副书记、县长叶修堂，县委副书记熊辉，县人大常委会主任胡鹏飞及县四套班子领导，县人武部部长及县“法检”两长聆听了讲座。县委常委邓之武主持讲座。
为进一步做好医疗器械分类工作，切实提高医疗器械企业分类知识水平与实操技能，近日省食品药品监督管理局在广州举办了医疗器械分类专题宣贯班。广东省医疗器械生产企业、经营企业、高等院校等相关单位共300多人参加
为持续有效推进口腔产业园区规范发展，近日，资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区医疗器械法规体系培训班，全市医疗器械生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。
省医疗器械行业协会相关人员组成的调研组，先后赴长沙麓谷高新区、湘潭市、浏阳市、海凭国际（麓谷）医疗器械产业园开展医疗器械产业发展调研。
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。
国家局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。
通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定。
对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的，检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定，报告封面加盖资质认定标志CMA章，并在报告备注中注明。
近10年的专注，我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。
医疗器械临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、医疗器械法规工程师、医疗器械体系工程师、医学事务经理、医疗器械临床试验项目经理、医学生物学统计分析师、医疗器械临床试验助理
引言：随着国家“十三五”规划的实施，医疗器械产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场，从国产器械的本土化，到跨行间的产业战略联盟，无一不在为这个行业注入新的生机。
公司总部位于厦门，在中国主要城市香港、深圳、杭州、上海、苏州、北京等地下设全资分公司。