越南医疗器械市场发展迅速，但市场整体规模还相对较小。根据越南国家医疗器械管理局（NDA）发布的数据，越南的医疗器械市场规模约为11亿美元。与发达国家相比，越南医疗器械市场尚处于发展初期，但由于越南医疗保健行业的快速增长，预计这一市场将迎来更多的发展机遇。

　　越南医疗器械市场的监管机构是越南国家医疗器械管理局（NDA），其主要职责是负责医疗器械的注册、监管和市场准入。根据《越南医疗器械管理法》的规定，医疗器械需要在越南进行注册和审批，且未经批准的医疗器械在越南境内销售和使用是非法的。

　　近年来，越南政府出台了一系列医疗器械监管新规，以加强对医疗器械市场的管理和监管。其中包括：

　　1. 实施医疗器械注册制度：所有在越南市场销售的医疗器械都必须进行注册，以确保其安全有效。

　　2. 实行医疗器械GSP认证：医疗器械的生产厂家和进口商必须获得GSP认证才能在越南销售医疗器械。

　　3. 强化医疗器械广告管理：医疗器械广告必须符合越南广告法规定，内容必须准确、线. 开展定期监督检查：越南政府将定期对生产厂家和销售商进行检查，以确保他们遵守医疗器械法规和标准。

　　需要注意的是，越南的医疗器械监管法规和标准正在不断完善和更新，制造商和进口商需要关注新规的变化，并及时调整自己的市场策略和业务模式。